ひとつの『くすり』が誕生するには、9〜17年もの長い研究開発期間を必要とします。その間さまざまなテストをくりかえし、効き目の確認と安全性の評価がおこなわれますが、人において、有効性と安全性を調べる試験のことを『臨床試験』といい、その中でも国（厚生労働省）から『くすり』として認めてもらうために行う臨床試験のことを『治験』といいます。

『治験』は開発期間の最後の段階で患者さまのご協力を得ておこなわれるテストです。
いま私たちが病気やけがの治療などに使っている『くすり』は、多くの患者さんのボランティアによる『治験』をへて誕生したものです。そしてこれからの新しい『くすり』もまた、『治験』から生まれ、未来へと受け継がれていきます。患者さまのご理解とご協力が是非とも必要となります。

治験の実施にあたっては、治験に参加していただく患者さまの人権や安全性が最大限に守られなければなりません。また、得られる有効性や安全性のデータが科学的な方法で正確に調べられるように、厳格なルールが定められています。このルールは、「医薬品の臨床試験の実施の基準」といい、通常、英語（Good Clinical Practice）の頭文字をとってGCPと呼ばれています。

• 治験への参加は、患者さまの自由意思です。
• 治験に参加した場合でも、患者さまの意思でいつでも取りやめることができます。
• 治験への参加を取りやめた場合にも、患者さまが不利益となる扱いを受けることはありません。
• 治験に参加していただいた患者さまのプライバシーに関する情報は厳重に守られます。
• 患者さまの安全と信頼できるデータを得るために、患者さまには服薬の時間や回数、検査のための通院など守っていただくことがいくつかあります。これらは、担当医師などから具体的に説明があります。
• 治験に参加している期間中及びその後を通じ、治験に関連した副作用が起きた場合には十分な医療が受けられます。
• 治験に参加している期間中の検査費用と一部のくすりの費用は無料となります。そのほか、通院の交通費などの負担軽減費を一定の範囲でお支払いします。